BH002是由貝海生物利用公司全球首創(chuàng)的增溶技術(shù)平臺(tái)自主開(kāi)發(fā)的卡巴他賽創(chuàng)新品種，目前無(wú)任何卡巴他賽產(chǎn)品在中國(guó)上市，BH002臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，BH002可顯著提高抗腫瘤活性及臨床安全性，具有極好的臨床轉(zhuǎn)化前景，有望提高患者的生存率，改善患者生活質(zhì)量。BH002上市后將有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。BH002注射液將在中國(guó)晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)的臨床Ⅰ期研究，評(píng)估BH002注射液在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性，并初步評(píng)估其臨床療效。
卡巴他賽屬于第二代紫杉烷類(lèi)抗腫瘤藥物，最早由賽諾菲(Sanofi)公司開(kāi)發(fā)，目前還未在中國(guó)上市。卡巴他賽對(duì)于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）有明顯的治療作用，2020年版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）前列腺癌診療指南推薦卡巴他賽以1A類(lèi)證據(jù)可作為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的3線(xiàn)及4線(xiàn)治療，即用于一線(xiàn)多西他賽化療失敗后和/或新型內(nèi)分泌治療失敗后的mCRPC。
2、關(guān)于mCRPC
前列腺癌是男性高發(fā)惡性腫瘤，其世界范圍內(nèi)發(fā)病率在男性所有腫瘤中位居第二。根據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)，前列腺癌自2008年起成為男性泌尿系統(tǒng)中發(fā)病率最高的腫瘤，轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）指經(jīng)過(guò)初次持續(xù)雄激素剝奪治療后疾病依然進(jìn)展并向身體其他組織轉(zhuǎn)移的前列腺癌。盡管多西他賽在內(nèi)的多個(gè)藥物，其中包括作用于雄激素的阿比特龍及恩雜魯胺先后獲批用于mCRPC的治療，但患者最終會(huì)耐藥。The Lancet Oncology在線(xiàn)發(fā)表的一項(xiàng)研究表示，卡巴他賽治療mCRPC的臨床療效（總生存期OS和無(wú)進(jìn)展生存期PFS）優(yōu)于恩雜魯胺及阿比特龍，可顯著改善mCRPC患者的生活質(zhì)量。隨著由卡巴他賽作為三、四線(xiàn)治療帶來(lái)的生存獲益在mCRPC患者中得到證實(shí)，已被各國(guó)權(quán)威臨床治療指南列為三、四線(xiàn)治療的一級(jí)推薦。
