近日，珠海貝海生物技術有限公司（以下簡稱“貝海生物”）宣布，其自主研發(fā)的BH011用于膀胱灌注治療高危非肌層浸潤性膀胱癌的II期臨床研究在復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院順利完成首例患者給藥。
關于BH011
BH011是貝海生物自主開發(fā)的全球首個可通過膀胱灌注給藥的多西他賽創(chuàng)新產品。BH011能夠顯著增強多西他賽在膀胱組織中的滲透能力，使膀胱腫瘤細胞暴露在更高濃度的藥物下，提高多西他賽對膀胱腫瘤細胞的抗腫瘤活性，目前國內外均無同類產品上市。
BH011已完成在卡介苗（BCG）治療失敗后的高危非肌層浸潤性膀胱癌患者中的I期臨床研究。研究結果顯示，BH011顯示了良好安全性及積極療效。后續(xù)公司將快速推進BH011的臨床開發(fā)，為中國非肌層浸潤性膀胱癌患者提供一款更有效、更安全、及更具有可及性的新治療方案。
關于非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）
膀胱癌是起源于膀胱尿路上皮的惡性腫瘤，是泌尿系統最常見的惡性腫瘤之一。全球范圍內膀胱癌發(fā)病率位居所有惡性腫瘤第10位。盡管細胞毒性藥物和免疫制劑如卡介苗、干擾素等被批準用于NMIBC的治療，但都缺乏一定的療效且會帶來不同程度的不良反應。目前針對標準灌注療法失敗后的NMIBC，全球近四十年來未有突破性的治療藥物上市。治療失敗后的高?；颊咭话阃扑]進行根治性膀胱切除手術。因此，臨床急需一款新的療效顯著且不良反應少的膀胱灌注治療藥物用于治療NMIBC。開發(fā)BH011注射液可以降低該類患者的復發(fā)風險、使高?；颊呙獬螂浊谐中g，顯著提高患者生活質量。
關于貝海生物
貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于開發(fā)以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創(chuàng)新藥。公司擁有多個全球首創(chuàng)的新藥技術平臺，具備持續(xù)的創(chuàng)新能力，已前瞻性的布局了10余個差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，并獲得20余項中國、美國、歐盟已授權發(fā)明專利。
目前，貝海生物有數個新藥項目已經進入NDA申報和關鍵性臨床試驗階段，已在中國、美國獲得8個臨床試驗許可（IND）。
貝海生物堅持以源頭創(chuàng)新為核心驅動力，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，秉承“具有全球視野，聚焦臨床價值”的開發(fā)策略，不斷開發(fā)臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物，為全球腫瘤患者提供更好的治療方案，致力于成為在腫瘤領域一流的生物醫(yī)藥企業(yè)。
