一级特级毛片一级黄色_无码视频在线观看专区_啪啪永久免费播放无码_中国老熟女久久久

貝海生物BH009新藥項(xiàng)目在晚期頭頸部鱗癌和卵巢癌患者中的I期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
2023-03-09
來源:貝海生物
近日,珠海貝海生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“貝海生物”)宣布其自主研發(fā)的BH009新藥項(xiàng)目在晚期頭頸部鱗癌和卵巢癌患者中的中國I期臨床研究在大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院已順利完成首例患者給藥。

關(guān)于BH009
多西他賽是臨床一線使用的腫瘤治療基石藥物之一,廣泛用于實(shí)體瘤的治療。目前多西他賽在中國獲批的適應(yīng)癥包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胃癌和前列腺癌,BH009是貝海生物自主開發(fā)的具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽創(chuàng)新產(chǎn)品,全球尚無同類產(chǎn)品上市。目前多西他賽在中國尚未獲批頭頸部鱗癌和卵巢癌適應(yīng)癥。本次BH009在以頭頸部鱗癌和卵巢癌為主的實(shí)體瘤患者中開展I期臨床試驗(yàn),有望填補(bǔ)這兩大適應(yīng)癥巨大未被滿足的臨床需求,為患者提供一個更安全有效的臨床治療方案。

關(guān)于頭頸部鱗癌和卵巢癌

頭頸部腫瘤是最常見的惡性腫瘤之一,包括頸部、耳鼻部以及口腔頜面部腫瘤,且全球發(fā)病率逐年升高。其中,90%以上頭頸部腫瘤的病理學(xué)類型是鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2020年全球頭頸部鱗癌(不含鼻咽癌)新發(fā)病例超150萬,死亡人數(shù)超37萬;中國頭頸部鱗癌新發(fā)病例近8萬人,死亡人數(shù)超過4萬?,F(xiàn)有的SCCHN的標(biāo)準(zhǔn)治療手段是手術(shù)+放化療,但用于治療晚期癌癥患者的效果仍有待提高,SCCHN的5年總生存率(overall survival, OS)小于50%。


根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2020年發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全球女性癌癥發(fā)病人數(shù)中,卵巢癌排第8位,新發(fā)病例高達(dá)31萬,死亡人數(shù)超21萬。在我國三大婦科惡性腫瘤中,卵巢癌的發(fā)病率最低,但復(fù)發(fā)率和死亡率卻是最高的,嚴(yán)重威脅女性健康。70%以上的卵巢癌發(fā)現(xiàn)時已是晚期,5年生存率僅為30%。盡管臨床上采用手術(shù)聯(lián)合含鉑化療一線治療緩解率可達(dá)80%,但70%的患者仍會在三年內(nèi)復(fù)發(fā)。

目前臨床上用于鉑耐藥型復(fù)發(fā)卵巢癌非鉑類單藥化療雖然種類繁多,例如拓?fù)涮婵?、吉西他濱、脂質(zhì)體多柔比星、口服依托泊苷和紫杉醇等,但總體緩解率相似,在有效性上均具有一定的局限性。


關(guān)于貝海生物

貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于開發(fā)以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創(chuàng)新藥。公司擁有多個全球首創(chuàng)的新藥技術(shù)平臺,具備持續(xù)的創(chuàng)新能力,已前瞻性的布局了10余個差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,并獲得20余項(xiàng)中國、美國、歐盟已授權(quán)發(fā)明專利。


目前,貝海生物有數(shù)個新藥項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入NDA申報和關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段,已在中國、美國獲得8個臨床試驗(yàn)許可(IND)。


貝海生物堅持以源頭創(chuàng)新為核心驅(qū)動力,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,秉承“具有全球視野,聚焦臨床價值”的開發(fā)策略,不斷開發(fā)臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物,為全球腫瘤患者提供更好的治療方案,致力于成為在腫瘤領(lǐng)域一流的生物醫(yī)藥企業(yè)。